継続的に製造された抗生物質

投稿日: 2023 年 8 月 7 日 | Catherine Eckford (欧州医薬品レビュー) | キャサリン・エックフォードコメントはまだありません

抗生物質セファゾリンの連続フロー製造は、コンパクトな製造施設内での大量生産をカバーし、医薬品の安定供給に貢献できると研究者らは報告している。

研究者らは初めて、連続フロー製造を使用して抗生物質セファゾリンを安全に製造することに成功した。 通常はバッチ製造で生産されますが、この後者のプロセスは時間がかかり、特殊な設備が必要となり、大量の廃棄物が発生します。

一方、「私たちが開発した方法は、コンパクトな製造設備で大量生産が可能で、莫大な設備費もかからず、安全・安心に医薬品グレードの医薬品を提供できる」と東京大学化学科の小林周教授は説明する。理学研究科。

同じく化学科の石谷春郎特任教授は「この抗生物質は需要の変動が激しく、不安定なためあまり早めに準備しないほうが良い薬です」と語る。 「連続フロー製造の大きな利点は、必要に応じて生産量を簡単に調整できることです。」

連続フロー製造は、小規模な地域社会や病院が必要に応じて抗生物質などの必須医薬品を製造するのに役立つ可能性があると論文は指摘している。

EPR ポッドキャスト エピソード 18 – 継続的製造の採用 – Trish Hurter、Lyndra Therapeutics

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研究チームは、2 台の接続された反応器を使用して、容易に入手できる市販の原料からセファゾリンを製造しました。 まず、原料と試薬を最初の反応器にポンプで注入しました。 次に、これらの物質を別の反応器に移し、そこで追加の原料を加えました。 そこからセファゾリンが流れ出した。

クレジット: 2023 H. ISHITANI

しかし、反応器内の環境、つまり温度、移送速度、試薬の混合比などを最適化することが課題でした。 研究チームは、これらの要素を制御することで最終製品の純度が確実に高くなることが報告されました。 研究者らによると、連続フロー製造方法は従来のバッチ製造よりも大幅に優れていました。 さらに最適化することも可能だと彼らは付け加えた。

多くの化合物は連続フロー製造によって合成できると石谷氏はコメントしています。 「この手法を採用することで、医薬品の安定供給、希少疾患や災害への対応、新薬開発の支援に貢献できると考えています。」

この研究は日本化学会会報に掲載されました。

医薬品有効成分 (API)、抗生物質、連続製造、医薬品開発、医薬品の安全性、医薬品サプライ チェーン、業界の洞察、製造、研究開発 (R&D)、テクノロジー、治療学

東京大学

抗生物質、セファゾリン

Professor Haruro Ishitani, Professor Shu Kobayashi